翻看23andMe發(fā)展史：在醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)是一種怎樣的苦逼體驗(yàn)？

• 23andMe提供的服務(wù)在2007年時(shí)，價(jià)格為999美元；

• 在拿到總計(jì)超過(guò)6000萬(wàn)美元的B輪和C輪融資之后，檢測(cè)價(jià)格降低到299美元；

• 拿到5000萬(wàn)美元的D輪融資之后，服務(wù)價(jià)格直接降低到99美元。

目前23andMe正在積極籌備1.5億美元的E輪融資。那么接下來(lái)，23andMe的基因檢測(cè)服務(wù)會(huì)不會(huì)進(jìn)一步降低，甚至完全免費(fèi)？畢竟這100萬(wàn)例的檢測(cè)，這10年間也只為他們帶去了不到2億美元的收入。反而他們手中巨大的基因數(shù)據(jù)庫(kù)，成了眾多藥企虎視眈眈的大金庫(kù)。

應(yīng)對(duì)監(jiān)管：不怨天尤人，只要不死就繼續(xù)折騰

2013年11月22日，23andMe收到FDA的警告，禁止其對(duì)用戶(hù)的健康數(shù)據(jù)做任何分析，這對(duì)23andMe來(lái)說(shuō)是個(gè)沉重的打擊。此前，他們提供的服務(wù)包括面向企業(yè)和面向個(gè)人兩種， 其中2B服務(wù)主要集中在科研領(lǐng)域，以及向制藥公司提供基因檢測(cè)數(shù)據(jù)（在提供之前是征得客戶(hù)同意的）。而對(duì)接到禁令之后購(gòu)買(mǎi)檢測(cè)服務(wù)的用戶(hù)，檢測(cè)報(bào)告只包含始祖分析和原始健康數(shù)據(jù)，不再對(duì)健康數(shù)據(jù)做任何分析。

當(dāng)然這也不是FDA故意刁難他們，23andMe使用的芯片是在 Illumina HumanOmni Express-24 format chip 基礎(chǔ)上改進(jìn)的，大約可以檢測(cè)100萬(wàn)個(gè)SNP。通過(guò)該芯片的檢測(cè)，23andMe會(huì)知道客戶(hù)體內(nèi)有哪些SNP，然后再根據(jù)目前針對(duì)這些SNP的科學(xué)研究，對(duì)特定SNP對(duì)客戶(hù)的可能影響作出分析和判斷，以及對(duì)患病概率作出評(píng)估。

所以，最終結(jié)果跟某個(gè)SNP與疾病或者性狀的關(guān)系研究深度有關(guān)。同時(shí)由于目前疾病遺傳學(xué)研究相對(duì)滯后，數(shù)據(jù)庫(kù)壟斷，分析方法不統(tǒng)一，以及遺傳咨詢(xún)的缺失，直接導(dǎo)致藥監(jiān)部門(mén)很難批準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品大規(guī)模投入市場(chǎng)。

當(dāng)然23andMe并沒(méi)有因此放棄，它仍舊繼續(xù)自己的研究，教育用戶(hù)并加強(qiáng)后續(xù)服務(wù)能力。終于在2015年初，F(xiàn)DA認(rèn)可了23andMe的努力，批準(zhǔn)其為布盧姆綜合癥基因攜帶者提供檢測(cè)服務(wù)。你沒(méi)看錯(cuò)，只批準(zhǔn)了一項(xiàng)，雖然是很小的一步，但對(duì)他們至關(guān)重要。這意味著，他們已經(jīng)有一套成熟的模式可以在其他疾病上使用。

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